疫苗管理法通过 生产销售假药最高将处50倍罚款

疫苗管理法通过 生产销售假药最高将处50倍罚款

疫苗本来是保护我们的，最后却变成了夺取我们生命的恶魔。地狱空荡荡，魔鬼在人间。这是网友对山西疫苗事件最沉重的评价。不光在山西发生过，还有广西的假疫苗案、山东毒疫苗案、甚至在安徽和大连也发生过类似的案件，现在很多人对打疫苗都是抱着一种怀疑的态度，生怕自己的孩子又发生那样的事件。幸好疫苗管理法表决通过，这意味着我国在疫苗管理领域的首次专门立法已经尘埃落定。

十三届全国人大常委会第十一次会议经表决，通过了疫苗管理法。疫苗管理法将自2019年12月1日起施行。这是我国首部有关疫苗管理的专门法律。

这部法律共十一章一百条，对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定。

疫苗管理法五大特点

第一，最严格的研制管理。强调研制过程中的生物安全控制和菌毒株、细胞株管理要求，疫苗临床试验应当由三级以上医疗机构或者是省级以上的疾控机构来组织实施。

第二，进行严格的生产准入管理。从事疫苗的生产活动，除了要符合药品管理法的一般要求之外，还应该符合行业的发展规划和产业政策，要具备适度规模和产能储备，也要具备保证生物安全的制度和设施。生产企业的法定代表人、主要负责人应该具有良好的信用记录。

第三，严格的过程控制。要求疫苗生产过程持续地符合核定的工艺和质量控制标准。按照规定对疫苗生产的全过程和疫苗质量进行审核和检验。对疫苗还要实施批签发管理，每批产品上市前都应该经过批签发机构的审核和检验。 

第四，严格的流通和配送管控。疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾控机构供应，疾控机构按照规定向接种单位供应，配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范，全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求，而且能够做到实时地监测、记录温度，以保证疫苗的质量。

第五，做到严厉的处罚。在疫苗管理法中对生产销售假劣疫苗的，申请疫苗注册提供虚假数据的，以及违反相关质量管理规范等违法行为，设置了远比一般药品高的处罚，并且明确要严格处罚到人，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位以及其他的责任人员，要给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚。其中，规定生产、销售的疫苗属于假药的，并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款；生产、销售的疫苗属于劣药的，并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。

最重要的是国家实行疫苗全程电子追溯制度。

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

最后小编真的希望，国家的法律可以杜绝疫苗事件的发生，不要再发生以前类似的事情，也恳请生产疫苗的企业，不要再做利欲熏心的禽兽，想想孩子们吧！

以上就是小编整理的疫苗管理法通过 生产销售假药最高将处50倍罚款的介绍，希望对您有所帮助。

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