药厂qa文员工作总结

更新时间：2023-10-02 07:51:27 工作总结我要投稿

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药厂qa文员工作总结

　　总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分析，并做出客观评价的书面材料，它可使零星的、肤浅的、表面的感性认知上升到全面的、系统的、本质的理性认识上来，为此要我们写一份总结。那么你真的懂得怎么写总结吗？下面是小编收集整理的药厂qa文员工作总结，希望对大家有所帮助。

药厂qa文员工作总结

药厂qa文员工作总结1

　　一、工作的总体感受

　　两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。

　　二、工作环境的感受

　　在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。

　　三、工作岗位的`认识

　　qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。

　　qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。

　　四、工作的内容

　　固体车间各个岗位学习

　　学习审核生产批记录，整理归档文件学习受训相关内容

　　五、工作的具体回顾(以片剂为例)相关知识

　　片剂的制备

　　(1)原辅料的处理

　　原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。

　　(2)制软材

　　在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。

　　(3)制湿颗粒

　　将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。

　　(4)干燥

　　湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

　　(5)整粒与总混

　　压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。

　　(6)压片

　　压片的过程包括饲料、压片、出片。片剂存在问题

　　（1）松片

　　片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。

　　产生原因压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

　　（2）裂片

　　检查方法取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。产生原因片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

　　（3）粘冲

　　片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

　　（4）崩解迟缓

　　产生原因崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

　　（5）片重差异超限

　　片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

　　（6）变色或色斑

　　片剂的包衣

　　在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

　　六、工作中遇见的问题

　　制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。

　　谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！

药厂qa文员工作总结2

　　很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在xxx公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进xxx公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正

　　一、品质标准的认识

　　我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事

　　无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

　　二、品质标准的管控

　　作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

　　三、表单的填写问题

　　如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的`相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。

　　四、品质与产品交期

　　我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。

　　由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！

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